ISO9001:2015質量管理體系認證審核清單

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄；

3. 文件發放記錄(各部門都要有)；

4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等)；

5. 各部門質量記錄清單；

6. 技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄)；

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8. 各種質量記錄簽字要齊全；

二、管理評審：

9. 管理評審計劃；

10. 管理評審會議的“簽到表”；

11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料)；

12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》)；

13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面：

15. 年度內審計劃；

16. 內審計劃及日程安排；

17. 內審小組長的任命書；

18. 內審成員資格證書復印件；

19. 會議記錄；

20. 內審檢查表(記錄)；

21. 末次會議記錄；

22. 內審報告；

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；

24. 數據分析的有關記錄；

四、銷售方面：

25. 合同評審記錄；(訂單評審)

26. 顧客臺帳；

27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標；

28. 售后服務記錄；

五、采購方面：

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料；

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料，是否合格)，采購質量統計分析，是否完成質量目標；

31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)；

32. 采購清單(應有審批手續)；

33. 合同(應經部門負責人批準)；

六、倉儲物流部：

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；

35. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識)；

36. 入、出庫手續;先進先出的管理；

七、質量部：

37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續)；

38. 量具檢定記錄；

39.各車間質量記錄的完整性；

40. 工具名細臺帳；

41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存；

八、設備方面：

41. 設備清單；

42. 檢修計劃；

43. 設備維護保養記錄；

44. 特殊過程設備認可記錄；

45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態標識)；

九、生產方面：

46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄；

47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳)；

48. 不合格品臺賬；

49. 不合格品的處理記錄；

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標)；

51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；

52. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄；

53. 作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場)；

54. 關鍵過程一定要有工藝規程；

55. 現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識)；

56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

十、產品交付：

58. 發貨計劃；

59. 發貨清單；

60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定)；

61. 顧客收到貨物的記錄；

十一、人事行政部：

62. 崗位人員任職要求；

63. 各部門培訓需求；

64. 年度培訓計劃；

65. 培訓記錄(包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果)；

66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件)；

67. 檢驗員名單(經有關負責人任命，并規定職責和權限)；

十二、 安全管理：

68. 安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等)；

69. 消防設備、設施清單。